PHARMACIENS AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

laboratoire pharmaceutique basé à Casablanca recrute des Pharmaciens en Affaires Réglementaires pour accompagner le développement de ses activités d’enregistrement et de maintenance des produits pharmaceutiques. PROFILS RECHERCHÉS • Pharmacien(ne) – Affaires Réglementaires | Profil Confirmé Expérience de 5 à 6 ans minimum en Affaires Réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique. • Pharmacien(ne) – Affaires Réglementaires | Profil Senior Expérience significative en Affaires Réglementaires / Enregistrement des médicaments, avec une solide maîtrise des procédures réglementaires et du suivi des dossiers auprès des autorités compétentes. MISSIONS : • Constituer, préparer et assurer le dépôt des dossiers d’AMM et d’enregistrement des médicaments ; • Assurer le suivi des dossiers soumis auprès des autorités réglementaires et répondre aux demandes de compléments ; • Préparer et suivre les dossiers de renouvellement, variation et maintenance post-AMM ; • Assurer la conformité et la mise à jour des dossiers réglementaires ; • Préparer et contrôler les documents réglementaires nécessaires à l’enregistrement et au maintien des AMM ; • Assurer le suivi des correspondances et des échanges avec les autorités sanitaires ; • Participer à la préparation des réponses aux questions et observations réglementaires ; • Assurer une veille sur l’évolution de la réglementation pharmaceutique ; • Collaborer avec les différents départements en interne. PROFIL: • Docteur en Pharmacie ; • Expérience confirmée en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ; • Très bonne maîtrise de la constitution et du dépôt des dossiers d’enregistrement des médicaments ; • Bonne connaissance des procédures AMM, renouvellements, variations et post-AMM ; • Expérience dans les échanges et le suivi des dossiers auprès des autorités réglementaires marocaines ; • Rigueur, organisation, autonomie et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément • Esprit d’analyse