Published on 9 September 2026
Senior Specialist Quality Systems / Supplier Quality & Regulatory Compliance (m/f/d)
Translated by Talent Club · See the listing in German
ISG Personalmanagement GmbH
View all jobs from this employerVienna · Austria
Listing checked on 8 October 2026
Your match with this job
Skills, experience, education, languages and location: a score out of 100, with the details.
PDF or Word, 5 MB maximum. By adding your CV, you accept our Terms of use.
The essentials of the job
- Sector
- Health and pharmacy
- Languages
- German
- Contract
- Permanent (CDI)
- Languages
- German C1 · English C1
- Publication date
- 9 September 2026
Listing translated from German by Talent Club.
Your tasks in detail:
Supplier Quality & Material Qualification
Responsibility for the qualification, evaluation and monitoring of suppliers as well as the qualification of quality-relevant materials.
Management of supplier complaints including root cause analysis, CAPA measures and effectiveness control.
Creation and maintenance of Quality Agreements as well as conducting quality-related supplier evaluations.
Planning, conducting and follow-up of supplier audits.
Quality Systems & Compliance
Support and further development of central GMP quality systems taking regulatory requirements into account.
Ensuring compliance with GMP requirements, international guidelines and legal requirements.
Assessment of risk analyses and support with inspection readiness activities.
Planning, conducting and follow-up of internal audits.
Support during authority inspections and customer audits.
Follow-up of audit findings and implementation of corresponding CAPA measures.
Deputy team leadership Quality Systems.
Regulatory Affairs CMC interface
Assessment of quality-relevant changes regarding their regulatory impact on approved products.
Support in providing quality-relevant documentation for regulatory submissions.
Continuous Improvement
Assumption of additional technical responsibility in the area of Quality Systems as well as active participation in the strategic further development of processes and quality systems.
This is what distinguishes you:
Completed degree in pharmacy, chemistry, biotechnology, life sciences or comparable education.
Several years of experience in Quality Assurance, Quality Systems or Supplier Quality within a GMP-regulated pharmaceutical environment.
Good knowledge of regulatory requirements as well as GMP, GDP and ICH guidelines.
Interest or experience in supplier management, material qualifications as well as handling change control processes.
Knowledge at the interfaces between Quality Assurance and Regulatory Affairs CMC an advantage.
Auditor qualification or audit experience desirable.
Structured, independent and solution-oriented way of working with pronounced communication skills.
Very good German and English skills.
What our client offers:
Interesting and demanding activity with a lot of variety in everyday work.
Individual development opportunities as well as the chance to take on more responsibility.
A motivated, interdisciplinary team and an open corporate culture.
Subsidized lunch catering and regular company events.
A gross annual salary from € 75,000.- and various fringe benefits. Overpayment depending on qualifications and professional experience is possible.
If you are interested in this broad-ranging position, we look forward to receiving your meaningful application under the
reference number 112 014
via our
ISG career portal
or by e-mail.
The employer
ISG Personalmanagement GmbH
Health and pharmacy
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Listing checked on 8 October 2026
Listing in German
Senior Specialist Quality Systems / Supplier Quality & Regulatory Compliance (m/w/d)
Ihre Aufgaben im Detail:
Supplier Quality & Material Qualification
Verantwortung für die Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferant:innen sowie die Qualifizierung qualitätsrelevanter Materialien.
Management von Lieferant:innenreklamationen inklusive Ursachenanalyse, CAPA-Maßnahmen und Wirksamkeitskontrolle.
Erstellung und Pflege von Quality Agreements sowie Durchführung qualitätsbezogener Lieferantenbewertungen.
Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Lieferant:innenaudits.
Quality Systems & Compliance
Betreuung und Weiterentwicklung zentraler GMP-Qualitätssysteme unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.
Sicherstellung der Compliance mit GMP-Anforderungen, internationalen Richtlinien und gesetzlichen Vorgaben.
Bewertung von Risikoanalysen und Unterstützung bei Inspektions-Readiness-Aktivitäten.
Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits.
Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.
Nachverfolgung von Audit-Feststellungen und Umsetzung entsprechender CAPA-Maßnahmen.
Stellvertretende Teamleitung Quality Systems.
Regulatory Affairs CMC Schnittstelle
Bewertung qualitätsrelevanter Änderungen hinsichtlich ihrer regulatorischen Auswirkungen auf zugelassene Produkte.
Unterstützung bei der Bereitstellung qualitätsrelevanter Dokumentation für regulatorische Einreichungen.
Continuous Improvement
Übernahme zusätzlicher fachlicher Verantwortung im Bereich Quality Systems sowie aktive Mitwirkung an der strategischen Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätssystemen.
Das zeichnet Sie aus:
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung.
Mehrjährige Erfahrung in Quality Assurance, Quality Systems oder Supplier Quality innerhalb eines GMP-regulierten pharmazeutischen Umfelds.
Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie der GMP-, GDP- und ICH-Guidelines.
Interesse oder Erfahrung im Lieferant:innenmanagement, in Materialqualifizierungen sowie im Umgang mit Change-Control-Prozessen.
Kenntnisse an den Schnittstellen zwischen Quality Assurance und Regulatory Affairs CMC von Vorteil.
Auditor:innenqualifikation bzw. Audit-Erfahrung wünschenswert.
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikationsstärke.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Was unser Kunde bietet:
Interessante und anspruchsvolle Tätigkeit mit viel Abwechslung im Arbeitsalltag.
Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Chance, mehr Verantwortung zu übernehmen.
Ein motiviertes, interdisziplinäres Team und eine offene Unternehmenskultur.
Geförderte Mittagsverpflegung und regelmäßige Firmenevents.
Ein Bruttojahresgehalt ab € 75.000.- und diverse Fringe Benefits. Eine Überbezahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist möglich.
Wenn Sie an dieser breitgefächerten Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der
Kennnummer 112 014
über unser
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oder per E-Mail.